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【鹿鼎注册平台】打破细胞免疫治疗痛点 永泰生物成港市稀缺价值标的

摘要 影响投资的因素众多,但“稀缺性”却是投资者进行投资决策时通用的考量指标。从稀缺性判断标的能否投资,为投资者提供了相对简明的视角,只要找到支撑稀缺性的逻辑,大方向便不会错。

  影响投资的因素众多,但“稀缺性”却是投资者进行投资决策时通用的考量指标。从稀缺性判断标的能否投资,为投资者提供了相对简明的视角,只要找到支撑稀缺性的逻辑,大方向便不会错。

  长期以来,在炙手可热的细胞免疫治疗赛道,港股投资者仅能在CAR-T路径相关标的中择优,却无法触及同样高速发展的AAL技术路径。如今,永泰生物登陆港股在即,在填补当前港市在实体瘤细胞治疗标的上投资空白的同时,还为投资者提供了投资AAL技术的机会。

  对于投资者而言,通过探究细胞免疫治疗中不同技术路径间的差异,进而找到支撑AAL技术投资的逻辑,永泰生物便值得长线持有。

  打开CAR-T困局开拓实体瘤市场

  众所周知,以CAR-T为代表的细胞免疫疗法于2010年以来,在临床上收获了越来越多的优秀数据。但CAR-T在血液瘤治疗领域变得举足轻重的同时,却一直未能打开在实体瘤治疗的大门。

  面对市场上庞大实体瘤治疗需求,细胞免疫治疗赛道急需新的技术路径开拓实体瘤治疗市场。

  近年来,CAR-T细胞疗法在血液瘤治疗上的效果已经得到了全球业界的充分。通过在不同癌症和不同靶点中的探索,已经充分证明CAR-T疗法可以在多个血液瘤中获得优秀的治疗效果。

  但从以上数据也不难看出,相对于实体瘤,CAR-T疗法在血液瘤上的治疗效果更佳。其实在目前技术阶段,CAR-T细胞产品对其他不能治愈的B细胞白血病、B细胞淋巴瘤及末期癌症有疗效,但对治疗实体瘤的疗效有限。

  导致这一问题的原因在于:CAR-T细胞只能靶向单一抗原,功能受到可用靶点限制,且由于实体瘤的“异质性”,单一靶点很难完整覆盖;

  实体瘤本身存在比血液肿瘤更强的免疫抑制微环境,导致CAR-T细胞扩增和杀伤功能受到抑制;CAR-T细胞的来源为天然PBMC,肿瘤趋化因子信号弱,进一步限制其对实体瘤的浸润。

  近年来,在血液瘤这一传统优势领域,CAR-T细胞疗法的开发趋于健全,但在实体瘤治疗领域,CAR-T疗法开发始终停滞不前。

  智通财经APP了解到,目前在中国,每年新增肿瘤发病人数约400万人,死亡人数约233.8万人。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,而其中90%为实体肿瘤。

  可见,细胞免疫治疗领域急需一种新的技术路径,来面对实体瘤治疗领域迫切的未满足的治疗需求。AAL疗法便是解决路径之一。

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  从稀缺性看公司的内在价值

  活化的自体淋巴细胞(AAL)疗法,便是细胞免疫治疗领域针对实体瘤治疗的技术路径。自2000年开始崭露头角,经过近20年的发展AAL技术开发已逐渐趋于成熟。

  2000年日本东京大学国家癌症中心公布了其使用活化的自体T细胞治疗的临床试验结果。研究表明,肝癌患者术后进行了AAL治疗可明显推迟首次复发的时间,复发风险降低41%;

  韩国针对早期、晚期肝癌患者的AAL单独用药与联合用药试验结果显示,细胞免疫治疗组可显著延长中位无复发生存期(44vs30个月),且死亡风险降低37%。

  在用于肝癌的AAL疗法成功进行临床试验后,日本的Lymphotech公司和韩国的GreenCrossCell公司共同推动了该技术的应用。AAL产品被列为细胞治疗药品,最终获准在2014年和2015年分别在韩国和日本上市。截至目前,韩国GCC公司市值达到5.49亿美元,其在2019年收入达到3200万美元。

  反观国内,因较高的技术壁垒,开发并掌握AAL技术路径的企业犹如凤毛麟角。截止目前,仅永泰生物经过10多年的临床积累,才在该领域取得突破性成果,打造出了这款世界级领先的EAL产品。

  智通财经APP了解到,14年来,永泰生物建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全评价到临床研究的完整研发体系,同时保存了超过4000人次在中国医院使用EAL的可溯源记录。

  体内药效学试验结果表明,EAL对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作用,且产品整体安全性表现良好。

  目前,EAL选择预防肝癌术后复发作为临床适应症,但多个临床研究显示,EAL在治疗肝癌外的多种肿瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同样具有功效。

  不难看出,在AAL技术支撑下,永泰生物的EAL产品已经走出了一条独特的实体瘤治疗路径。

  一般而言,AAL在研产品需要5年的临床前研究和临床试验方可进入III期临床,无捷径可言。因此作为研发进度最快的药物,EAL至少在上市5年之内不会有竞争对手,充分体现出了EAL在商业化方面的稀缺性。待EAL获批上市,势必将迎来商业化开发的黄金阶段。

  从投资的角度来看,目前国内在研的10款细胞免疫治疗产品中,仅有EAL属于AAL技术路径。可见,永泰生物的稀缺性更加明显,拥有与其他生物科技公司相比更加独特的配置价值。

(文章来源:智通财经网)

(责任编辑:DF118)

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